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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

PlasmaDerm Dress — Classe IIa MDR par CINOGY GmbH

DM Atlas
CINOGY GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 mai 2026

PlasmaDerm Dress

42606711700486

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: CINOGY GmbH
Code d'UDI-DI: 04260671170037
Numéro de référence/catalogue: K25400

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: CINOGY GmbH
SRN: DE-MF-000048574
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
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CW014
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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: PlasmaDerm Dress
Code d'UDI-DI: 04260671170037
Basic UDI-DI: 42606711700486
Numéro de référence/catalogue: K25400
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)04260671170037

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12019003WOUND TREATMENT EQUIPMENT

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

CR-03-1211-881-25Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0537Expire: 14 août 2030