TPHA, 200 tests

Nom de l'organisation

Chronolab Systems, S.L.

SRN

ES-MF-000017043

Statut du fabricant

Actif

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW011

  Control + / - : H317-May cause an allergic skin reaction. Contain 2-Methylisothiazol- 3(2H)-one (Proclin 950). Follow the precautionary advice given in the SDS and the product label.Reagents contain sodium azide (<0,1%), which can react with lead and copper plumbing, to form potentially explosive azides. When disposing of such reagents, flush with large volumes of water to prevent azide build up.
• CW008

  Components from human origin have been tested and found to be negative for the presence of HBsAg, HCV, and antibody to HIV (1/2). However, handle cautiously as potentially infectious.

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

TPHA, 200 tests

Code d'UDI-DI

D-084360385505502EH

Basic UDI-DI

B-084360385505502EH

Numéro de référence/catalogue

101-0177

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Kit content: R1: test cells, R2: control cells, R3: Diluent Positive control, negative control All the kit components are ready to use. Additional equipment needed: Standard laboratory equipment.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105010302SYPHILIS ANTIBODY ASSAYS TOTAL

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel