Nos offres Connexion

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

Made In Tracker

Made In Tracker EasyUDI

Mentions légales

Données personnelles Mentions légales

À propos

À propos FAQ Contact

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

En vous inscrivant, vous acceptez la Politique générale de Protection des Données.

Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Rose Bengal, 100 tests — IVDD — Général IVDD

DM Atlas
Chronolab Systems, S.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 16 oct. 2025

Rose Bengal, 100 tests

B-084360387397395JZ

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Chronolab Systems, S.L.
Code d'UDI-DI: D-084360387397395JZ
Numéro de référence/catalogue: 101-0545

Connectez-vous pour ouvrir la fiche EUDAMED

Le lien vers la page officielle EUDAMED est réservé aux utilisateurs connectés. Créez un compte gratuit pour continuer.

Email

Mot de passe

Pas encore de compte ?

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Chronolab Systems, S.L.
SRN: ES-MF-000017043
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

Acid phosphatase, 18 x 2 mLB-084360386006008CTSur le marché Acid phosphatase, 4 x 50 mLB-084360388038031F7Sur le marché Agglutination slide and tube tests with positive and negative controls, 8 x 5 mL, 2 x 1 mLB-084360386316313EMSur le marché Albumin, 3 x 100 mLB-084360385725728GVSur le marché Albumin, 4 x 250 mLB-084360385395393HDSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
Reagent: H314 - Causes severe skin burns and eye damage. H317: May cause an allergic skin reaction. Contains L-(+)-lactic acid, (2S)-2-hydroxypropanoic acid and 2-Methylisothiazol-3(2H)-one (Proclin 950). Control +/-: H317: May cause an allergic skin reaction. Contain 2- Methylisothiazol-3(2H)-one (Proclin 950).
CW008
Follow the precautionary advice indicated on the SDS and product label. Components from human origin have been tested and found to be negative for the presence of HBsAg, HCV, and antibody to HIV (1/2). However, handle cautiously as potentially infectious.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Rose Bengal, 100 tests
Code d'UDI-DI: D-084360387397395JZ
Basic UDI-DI: B-084360387397395JZ
Numéro de référence/catalogue: 101-0545
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Kit content: Reagent (Rose Bengal), Positive control, negative control All components are ready to use. Additional equipment needed: Standard laboratory equipment.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0105011701BRUCELLA

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel