Nos offres Connexion

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

Made In Tracker

Made In Tracker EasyUDI

Mentions légales

Données personnelles Mentions légales

À propos

À propos FAQ Contact

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

En vous inscrivant, vous acceptez la Politique générale de Protection des Données.

Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

HbA1c, R1 1 x 30 mL, R2 1 x 10… — IVDD — Général IVDD

DM Atlas
Chronolab Systems, S.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 14 oct. 2025

HbA1c, R1 1 x 30 mL, R2 1 x 10 mL, R3 1 x 125 mL

B-084360388858853LP

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Chronolab Systems, S.L.
Code d'UDI-DI: D-084360388858853LP
Numéro de référence/catalogue: 101-0771

Connectez-vous pour ouvrir la fiche EUDAMED

Le lien vers la page officielle EUDAMED est réservé aux utilisateurs connectés. Créez un compte gratuit pour continuer.

Email

Mot de passe

Pas encore de compte ?

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Chronolab Systems, S.L.
SRN: ES-MF-000017043
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW008
All human specimens should be regarded as potentially biohazardous. Therefore, universal precautions should be used in specimen handling (gloves, lab garments, avoid aerosol production, etc.).

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: HbA1c, R1 1 x 30 mL, R2 1 x 10 mL, R3 1 x 125 mL
Code d'UDI-DI: D-084360388858853LP
Basic UDI-DI: B-084360388858853LP
Numéro de référence/catalogue: 101-0771
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Kit content: Reagent 1 (Latex), Reagent 2 (Antibody), Reagent 3 (Hemolysis reagent) The reagents are ready to use. Additional equipment needed: Standard laboratory equipment.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W01010214GLYCOSYLATED/GLYCATED HAEMOGLOBIN (CC)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Acid phosphatase, 18 x 2 mLB-084360386006008CTSur le marché Acid phosphatase, 4 x 50 mLB-084360388038031F7Sur le marché Agglutination slide and tube tests with positive and negative controls, 8 x 5 mL, 2 x 1 mLB-084360386316313EMSur le marché Albumin, 3 x 100 mLB-084360385725728GVSur le marché Albumin, 4 x 250 mLB-084360385395393HDSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.