CRP, R1 3 x 100 mL, R2 3 x 10 mL, CAL 1 x 1 mL

Nom de l'organisation

Chronolab Systems, S.L.

SRN

ES-MF-000017043

Statut du fabricant

Actif

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW011

  R1 and R2 : H317 - May cause an allergic skin reaction. Contains 2-Methylisothiazol-3(2H)-one (Proclin 950). Follow the precautionary statements given in MSDS and label of the product.
• CW008

  Components from human origin have been tested and found to be negative for the presence of HBsAg, HCV, and antibody to HIV (1/2). However, handle cautiously as potentially infectious.

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

CRP, R1 3 x 100 mL, R2 3 x 10 mL, CAL 1 x 1 mL

Code d'UDI-DI

D-084360387577573K5

Basic UDI-DI

B-084360387577573K5

Numéro de référence/catalogue

101-0564

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Kit content: Reagent 1 (Diluent), Reagent 2 (Latex), CRP calibrator (Human serum) The reagents are ready to use. Calibrator reconstitution according to IFU. Additional equipment needed: Standard laboratory equipment.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W01021109C-REACTIVE PROTEIN

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel