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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Dental Unit Bohemia 501 Profesional — Classe IIa MDD

DM Atlas
CHIRASTAR KDT, s.r.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 oct. 2025

Dental Unit Bohemia 501 Profesional

B-08594214210024

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: CHIRASTAR KDT, s.r.o.
Code d'UDI-DI: 08594214210024
Numéro de référence/catalogue: N/A

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: CHIRASTAR KDT, s.r.o.
SRN: CZ-MF-000048123
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TchéquieMarché principal	22 mai 2015	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Dental Unit Bohemia 501 Profesional
Code d'UDI-DI: 08594214210024
Basic UDI-DI: B-08594214210024
Numéro de référence/catalogue: N/A
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Tato stomatologická souprava je vybavena výkonným LED operačním světlem. Stolek lékaře poskytuje pět pozic pro nástroje, z nichž čtyři jsou elektricky ovládané, a je vybaven pneumatickou brzdou, která zajišťuje stabilní požadovanou polohu. Na stolku se nachází fóliová klávesnice pro ovládání a programování křesla, napouštění sklenky, oplach plivátka a ovládání světla. Součástí pantografu je blok osazený skleněným plivátkem se systémem pro snadné čištění a otočným mechanismem, který umožňuje pohodlný přístup k pacientovi i z druhé strany. Plivátkový blok zahrnuje také panel asistenta s odsávačkou s hubicemi 11 a 18 mm. Z panelu asistenta je také množné pomocí fóliové klávesnice ovládat křeslo, napouštět sklenku, opláchnout plivátko nebo ovládat světlo. Soupravu je nutno doplnit o výkonnou odsávačku. Toto provedení je vybaveno systémem pro separaci amalgámu Dürr. Klíčové vlastnosti modelu Profesional čtyři elektricky ovládané nástroje výkonné odsávání pomocí externí odsávačky odsávačka 11 mm a výkonná odsávačka 18 mm separátor amalgámu Dürr tříletá záruka včetně třech pravidelných ročních prohlídek a BTK
URL des informations complémentaires: https://chirastar.com/obchod/bohemia-501-profesional/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12110101DENTAL TREATMENT UNITS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.