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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

AM16EB-B6E - STANDARD PERFORMANCE… — Classe I MDR

DM Atlas
CREAZIONI FUTURA S.r.l.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 juin 2025

AM16EB-B6E - STANDARD PERFORMANCE SURGICAL GOWN

805517605171CF

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: CREAZIONI FUTURA S.r.l.
Code d'UDI-DI: 08055176050276
Numéro de référence/catalogue: AM16EB

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: CREAZIONI FUTURA S.r.l.
SRN: IT-MF-000021281
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Italie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: AM16EB-B6E - STANDARD PERFORMANCE SURGICAL GOWN
Code d'UDI-DI: 08055176050276
Basic UDI-DI: 805517605171CF
Numéro de référence/catalogue: AM16EB
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.creazionifutura.com/en/area-riservata/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08055176050276

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DataMatrix IUD-PI

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

T020401STANDARD SURGICAL GOWNS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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