CYGRIPONE : CANULE TRACHEALE - CALIBREUR DE TRACHEOSTOME

Nom de l'organisation

CEREDAS

SRN

FR-MF-000001858

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  En cas de réaction allergiques (rougeurs, démangeaisons, irritation), il est recommandé de vérifier que le nettoyage est bien réalisé selon les préconisations des § Nettoyage du calibreur et support de trachéostome CYTUBEMAJOR (ou du §Nettoyage du calibreur de trachéostome CYGRIPONE). Si c'est le cas, il est recommandé d'arrêter d'utiliser les dispositifs CYTUBEMAJOR ou CYGRIPONE, de consulter le médecin prescripteur de ces dispositifs médicaux et il est rappelé que selon la règlementation, un incident grave (dégradation grave de l'état de santé) qui serait causé par le dispositif doit faire l’objet de déclaration matériovigilance auprès de CEREDAS et/ou des Autorités Compétentes (ANSM en France) pour investigation.

Marché principal en France ; disponible dans 2 pays au total.

Dénomination commerciale

CYGRIPONE : CANULE TRACHEALE - CALIBREUR DE TRACHEOSTOME

Code d'UDI-DI

37700284452574

Basic UDI-DI

B-37700284452574

Numéro de référence/catalogue

CNS0827

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIb

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

CANULE TRACHEALE STANDARD

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• 9.5 MU50
• 27 MU50
• 12 MU50
• 8 MU50

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• R010599TRACHEOSTOMY AND LARYNGECTOMY CANNULAS - OTHER