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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

99010615 — IVDR Classe A IVDR par Cerascreen GmbH

DM Atlas
Cerascreen GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 mars 2024

99010615

42516207002JR

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Cerascreen GmbH
Code d'UDI-DI: 04251620711050
Numéro de référence/catalogue: 99010615

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Cerascreen GmbH
SRN: DE-MF-000017602
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	28 mars 2024	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04251620711050
Basic UDI-DI: 42516207002JR
Numéro de référence/catalogue: 99010615
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Der cerascreen® Long COVID Test ist ein Probenahme- und Einsendekit als Hilfestellung zur Diagnostik einer Long COVID Erkrankung. Das Kit dient der Entnahme von humanen Speichelproben und einer humanen Blutprobe. Zusätzlich wird ein Fragebogen eingesetzt. Nehmen Sie Ihre Gesundheit mit cerascreen® selbst in die Hand und lassen Sie Ihre Cortisolspiegel im Speichel und Immunparameter in Ihrem Blut bestimmen. Im Zusammenhang eines Long-Covid-spezifischen Fragebogens können Sie Hinweise auf das Vorliegen eines Long Covid erhalten.
URL des informations complémentaires: https://cerascreen.info/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0501010201CAPILLARY BLOOD COLLECTION SYSTEMS
W05019002SALIVA COLLECTION DEVICES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel