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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

99010599 — IVDR Classe A IVDR par Cerascreen GmbH

DM Atlas
Cerascreen GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 avr. 2024

99010599

42516207001JP

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Cerascreen GmbH
Code d'UDI-DI: 04251620710749
Numéro de référence/catalogue: 99010599

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Cerascreen GmbH
SRN: DE-MF-000017602
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04251620710749
Basic UDI-DI: 42516207001JP
Numéro de référence/catalogue: 99010599
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Der cerascreen® Hashimoto Test ist ein Probenahme- und Einsendekit zur Ermittlung der Hormone TSH (Thyreotropin), freies T3 (Trijodthyronin) und freies T4 (Thyroxin) sowie der Antikörper TPO-AK (Thyreoperoxidase-Antikörper) und TAK (Thyreoglo- bulin-Antikörper), die Auskunft über die Schilddrüsenfunktionbund mögliche Entzündungen geben können. Der Test dient der Konzentrationsbestimmung von TSH, fT3, fT4 , TPO-AK und TAK in humanem Kapillarblut.
URL des informations complémentaires: https://cerascreen.info/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0501010201CAPILLARY BLOOD COLLECTION SYSTEMS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.