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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

99010290 — IVDR Classe A IVDR par Cerascreen GmbH

DM Atlas
Cerascreen GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 nov. 2023

99010290

42516207004JV

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Cerascreen GmbH
Code d'UDI-DI: 04251620709057
Numéro de référence/catalogue: 99010290

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Cerascreen GmbH
SRN: DE-MF-000017602
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	1 mai 2022	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04251620709057
Basic UDI-DI: 42516207004JV
Numéro de référence/catalogue: 99010290
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Der cerascreen® Candida Test ist ein Probenahme- und Einsendekit für eine Stuhluntersuchung auf Darmpilze. Der Test dient der Bestimmung von Candida albicans, Candida species, Geotrichum candidum und Schimmelpilzen im Stuhl.
URL des informations complémentaires: https://cerascreen.info/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W05019001FAECES COLLECTION DEVICES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.