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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

99010286-D — IVDR Classe A IVDR par Cerascreen GmbH

DM Atlas
Cerascreen GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 3 avr. 2024

99010286-D

42516207002JR

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Cerascreen GmbH
Code d'UDI-DI: 04251620711081
Numéro de référence/catalogue: 99010286-D

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Cerascreen GmbH
SRN: DE-MF-000017602
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	3 avr. 2024	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04251620711081
Basic UDI-DI: 42516207002JR
Numéro de référence/catalogue: 99010286-D
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Der cerascreen® Lebensmittel-Reaktionstest ist ein Probenahme- und Einsendekit zur Bestimmung spezifi scher IgE- und IgG4-Antikörper gegen verschiedene Lebensmittel. Lassen Sie die Konzentration von spezifischen IgE- und IgG4-Antikörpern in Ihrem Blut bestimmen und erhalten Sie damit einen ersten Anhaltspunkt für mögliche Lebensmittelallergien und unverträglichkeiten. HINWEIS: Die IgE-Antikörper-Analyse liefert einen ersten Anhaltspunkt für eine mögliche Lebensmittelallergie. Eine gesicherte Diagnose dürfen nur Ärzt*innen stellen. Dass eine erhöhte Kon- zentration von spezifi schen IgG4- Antikörpern mit einer Lebensmittelunverträglichkeit zusammenhängt, ist medizinisch umstritten.
URL des informations complémentaires: https://cerascreen.info/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0501010201CAPILLARY BLOOD COLLECTION SYSTEMS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel