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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

99010034 — IVDR Classe A IVDR par Cerascreen GmbH

DM Atlas
Cerascreen GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 juil. 2024

99010034

42516207007K3

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Cerascreen GmbH
Code d'UDI-DI: 04251620708616
Numéro de référence/catalogue: 99010034

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Cerascreen GmbH
SRN: DE-MF-000017602
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	1 mai 2022	31 mai 2023

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04251620708616
Basic UDI-DI: 42516207007K3
Numéro de référence/catalogue: 99010034
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Der cerascreen® Fructoseunverträglichkeits-Test ist ein Probenahme- und Einsendekit zur Ermittlung einer mög- lichen Fructose-Resorptionsstörung (Malabsorption). Der Test dient der Konzentrationsbestimmung von Wasserstoff und Methan in der Ausatemluft nach Fructose-Belastung. Die Probe wird im spezialisierten cerascreen® Diagnostik- Partnerfachlabor ausgewertet.
URL des informations complémentaires: https://cerascreen.info/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W05019099SAMPLES COLLECTION DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel