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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

99010023 — IVDR Classe A IVDR par Cerascreen GmbH

DM Atlas
Cerascreen GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 10 oct. 2023

99010023

42516207005JX

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Cerascreen GmbH
Code d'UDI-DI: 04251620700153
Numéro de référence/catalogue: 99010023

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Cerascreen GmbH
SRN: DE-MF-000017602
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	1 mai 2022	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04251620700153
Basic UDI-DI: 42516207005JX
Numéro de référence/catalogue: 99010023
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Mit dem cerascreen® Freies Testosteron Test erhalten Sie Anhaltspunkte, um die Konzentration von freiem Testosteron in Ihrem Speichel zu bestimmen. Das gibt Ihnen eine erste Orientierung, ob mögliche Hormonschwankungen vorliegen könnten. Hinweis: Es ist wissenschaftlich derzeit umstritten, welche Aussagekraft die Messung des freien Testosterons im Speichel hat. Wir empfehlen Ihnen daher stets, die erhaltenen Ergebnisse mit einem Arzt zu besprechen.
URL des informations complémentaires: https://cerascreen.info/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W05019002SALIVA COLLECTION DEVICES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel