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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ZERAMEX® XT Drill Stop, for WIDE… — Classe IIa MDR

DM Atlas
CeramTec Schweiz GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 mars 2024

ZERAMEX® XT Drill Stop, for WIDE Drill

764016139XT3X651KL2ADSF5

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: CeramTec Schweiz GmbH
Code d'UDI-DI: 07640161392748
Numéro de référence/catalogue: XT37651

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: CeramTec Schweiz GmbH
SRN: CH-MF-000024169
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	15 mars 2024	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: ZERAMEX® XT Drill Stop, for WIDE Drill
Code d'UDI-DI: 07640161392748
Basic UDI-DI: 764016139XT3X651KL2ADSF5
Numéro de référence/catalogue: XT37651
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: ZERAMEX® XT Drill Stop, for WIDE Drill
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

L0180SHARP INSTRUMENTS, REUSABLE - ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel