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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ZERAMEX® SB Digital Implant Replica — Classe I MDR

DM Atlas
CeramTec Schweiz GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 oct. 2022

ZERAMEX® SB Digital Implant Replica

764016139XB3YYYYK01IPET

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: CeramTec Schweiz GmbH
Code d'UDI-DI: 07640161394421
Numéro de référence/catalogue: SB35522

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: CeramTec Schweiz GmbH
SRN: CH-MF-000024169
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: ZERAMEX® SB Digital Implant Replica
Code d'UDI-DI: 07640161394421
Basic UDI-DI: 764016139XB3YYYYK01IPET
Numéro de référence/catalogue: SB35522
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: ZERAMEX® SB Digital Implant Replica
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q010207DENTAL IMPRESSION DEVICES FOR PROSTHETIC DENTISTRY

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel