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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ZERAMEX® MXTAP REGULAR Ø4.2mm — Classe IIa MDR

DM Atlas
CeramTec Schweiz GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 avr. 2024

ZERAMEX® MXTAP REGULAR Ø4.2mm

764016139T3XXXXKL2ASDR2

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: CeramTec Schweiz GmbH
Code d'UDI-DI: 07640161394254
Numéro de référence/catalogue: MX36620

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: CeramTec Schweiz GmbH
SRN: CH-MF-000024169
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW011
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	22 mars 2024	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: ZERAMEX® MXTAP REGULAR Ø4.2mm
Code d'UDI-DI: 07640161394254
Basic UDI-DI: 764016139T3XXXXKL2ASDR2
Numéro de référence/catalogue: MX36620
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: ZERAMEX® MXTAP REGULAR Ø4.2mm
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

L1104BITS FOR NEUROSURGERY DRILLS, REUSABLE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.