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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

CERALOG® PL Rescue-Shell Ø 4.3 mm — Classe I MDR

DM Atlas
CeramTec Schweiz GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 avr. 2024

CERALOG® PL Rescue-Shell Ø 4.3 mm

764016139R981XXK01RS5Y

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: CeramTec Schweiz GmbH
Code d'UDI-DI: 07640161397194
Numéro de référence/catalogue: HP5900.2020

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: CeramTec Schweiz GmbH
SRN: CH-MF-000024169
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW011
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CW010
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CW009
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CW007
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Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	16 janv. 2024	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: CERALOG® PL Rescue-Shell Ø 4.3 mm
Code d'UDI-DI: 07640161397194
Basic UDI-DI: 764016139R981XXK01RS5Y
Numéro de référence/catalogue: HP5900.2020
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: CERALOG® PL Rescue-Shell Ø 4.3 mm
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

P01020180DENTAL IMPLANTS - ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.