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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

АВ2215-1 — Classe IIa MDR par Ceram Optec SIA

DM Atlas
Ceram Optec SIA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 mai 2026

АВ2215-1

404908917P4

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Ceram Optec SIA
Code d'UDI-DI: 04049089003751
Numéro de référence/catalogue: АВ2215-1

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Ceram Optec SIA
SRN: LV-MF-000021846
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Lettonie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
LettonieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04049089003751
Basic UDI-DI: 404908917P4
Numéro de référence/catalogue: АВ2215-1
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

C0501CARDIOVASCULAR INTRODUCER SHEATHS, NON-VALVED

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.