AIFLUME001

Nom de l'organisation

CENTERVUE S.P.A.

SRN

IT-MF-000017082

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

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Marché principal en Italie ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

08053677040079

Basic UDI-DI

805367704Eidon-FamilyUV

Numéro de référence/catalogue

AIFLUME001

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

EIDON AF is fundus imaging device, based on confocal scanning imaging system, which uses infrared and visible light to obtain confocal images of the retina and auto-fluorescence images. EIDON works with the embedded EIDON Software, and it operates as standalone unit. The device integrates a Custom Control Interface with multi-touch display, a 3D Joystick and an external power supply. The device aquires images of the retina, permits their visualization and post-processing.

URL des informations complémentaires

https://www.icare-world.com/IFU/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z12120199OPHTALMOLOGY ASSESSMENTS AND DIAGNOSIS INSTRUMENTS – OTHER