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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

NucleIQ — IVDR Classe A IVDR par CELLS IA TECHNOLOGIES…

DM Atlas
CELLS IA TECHNOLOGIES S.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 7 oct. 2025

NucleIQ

8437027144PLATFORM7W

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: CELLS IA TECHNOLOGIES S.L.
Code d'UDI-DI: 08437027144172
Numéro de référence/catalogue: NucleIQ v1.0.0

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: CELLS IA TECHNOLOGIES S.L.
SRN: ES-MF-000042517
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: NucleIQ
Code d'UDI-DI: 08437027144172
Basic UDI-DI: 8437027144PLATFORM7W
Numéro de référence/catalogue: NucleIQ v1.0.0
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: NucleIQ is a general-purpose digital pathology software platform intended for in vitro diagnostic use by qualified healthcare professionals within clinical laboratory settings. The platform is designed to support the digital review of histopathological specimens by enabling the visualization, navigation, annotation, measurement, and case validation of digitized Whole Slide Images (WSIs), obtained from stained human tissue samples. The platform facilitates qualitative and quantitative assessments of pathology slides as part of diagnostic workflows in anatomical pathology. NucleIQ may optionally display results from separately certified Artificial Intelligence (AI) modules, which are integrated to assist clinical users in the diagnostic process. NucleIQ supports integration with Laboratory Information Systems (LIS) to improve workflow efficiency, enable case tracking, and streamline case validation and reporting. Use of the platform is intended to enhance pathologist review processes and reduce time to diagnosis through digital visualization capabilities.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W02069092VARIOUS SAMPLE PROCESSING INSTRUMENTS - IVD MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.