CS-MITOMELANOMA

Nom de l'organisation

CELLS IA TECHNOLOGIES S.L.

SRN

ES-MF-000042517

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

CS-MITOMELANOMA

Code d'UDI-DI

08437027144042

Basic UDI-DI

B-08437027144042

Numéro de référence/catalogue

CS-MITOMELANOMA v0.0.0

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The intended purpose of the CS-MITOMELANOMA algorithm is the screening of melanocytic skin tissue samples for pathological status: • Detection and quantification of cells in mitosis in malignant melanocytic skin tumour (melanoma). • Cancer diagnosis aid. • It provides specific information about a physiological or pathological state. • Automated and quantitative algorithm that integrates Artificial Intelligence. • Uses skin tissue samples from patients of any gender and age The diagnosis provided by the algorithm is not definitive: it must always be validated by the pathologist, who must check the veracity and accuracy of the information generated by the algorithm.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W02069092VARIOUS SAMPLE PROCESSING INSTRUMENTS - IVD MEDICAL DEVICE SOFTWARE

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
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