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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

701O0000, 701O0001 — Classe IIa MDR par CEFLA s.c.

DM Atlas
CEFLA s.c.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 31 oct. 2025

701O0000, 701O0001

803383793IMXRAYINA001QX

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: CEFLA s.c.
Code d'UDI-DI: 08033837935650
Numéro de référence/catalogue: 701O0000, 701O0001

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: CEFLA s.c.
SRN: IT-MF-000009228
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

7AA10xxx803383793STAUTOCLB001TNSur le marché 7AA40xxx803383793STAUTOCLB001TNSur le marché 7AA20xxx803383793STAUTOCLB001TNSur le marché 7AA00xxx803383793STAUTOCLB001TNSur le marché 7AA30xxx803383793STAUTOCLB001TNSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW018
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	26 oct. 2023	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08033837935650
Basic UDI-DI: 803383793IMXRAYINA001QX
Numéro de référence/catalogue: 701O0000, 701O0001
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Digital intraoral sensors intended for the acquisition of digital intraoral images when exposed to X-rays, for diagnostic radiographic examination of human dentition (teeth, jaw and oral structures).
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08033837935650

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z11030480INSTRUMENTS FOR ENDORAL RADIOLOGY - CONSUMABLES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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