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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

240303.1 — Classe IIb MDR par Casen Recordati, S.L.

DM Atlas
Casen Recordati, S.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 mai 2023

240303.1

8437013001FISIOENEMAXC

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Casen Recordati, S.L.
Code d'UDI-DI: 08437013001342
Numéro de référence/catalogue: 240303.1

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Casen Recordati, S.L.
SRN: ES-MF-000002442
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	11 mai 2023	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08437013001342
Basic UDI-DI: 8437013001FISIOENEMAXC
Numéro de référence/catalogue: 240303.1
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

G05TOPICAL ANORECTAL ADMINISTERED GASTRO-INTESTINAL SYSTEM DEVICES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

202574.58437013001FISIOENEMAXCSur le marché 166927.88437013001MCENTELLA6SSur le marché not applicable8437013001MCENTELLA6SSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.