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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

8435814800027-SA-WH — Classe I MDR par Fundación CARTIF

DM Atlas
Fundación CARTIF

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 juin 2025

8435814800027-SA-WH

84358148000275R

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Fundación CARTIF
Code d'UDI-DI: 08435814800027
Numéro de référence/catalogue: 8435814800027-SA-WH

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Fundación CARTIF
SRN: ES-MF-000048251
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08435814800027
Basic UDI-DI: 84358148000275R
Numéro de référence/catalogue: 8435814800027-SA-WH
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The SELCA ANDIN is a motorized intelligent walker designed to provide assistance in walking, both indoors and outdoors. This advanced device allows users to improve their postural stability while walking, with minimal or no effort, thereby promoting greater independence in their movements.The walker includes safety features such as an automatic stop system, speed control, walking assistance adjustment, and fall detection and emergency situation alerts. In case of an emergency, the device can send an SMS alert to multiple contacts, including its geographical location in real time. Additionally, the walker can also be operated remotely via Wifi.
URL des informations complémentaires: https://cartif.es/SELCA
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y120603WALKING FRAMES, 4 TIPS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

8435814800003-SI-WH84358148000035BSur le marché 8435814800010-SA-GR843581480001058Sur le marché 8435814800034-SA-BL84358148000345NSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.