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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

i.Terminal 2 — Classe I MDR par Carl Zeiss Vision GmbH

DM Atlas
Carl Zeiss Vision GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 7 déc. 2025

i.Terminal 2

42506686-S01-IT2-XE

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Carl Zeiss Vision GmbH
Code d'UDI-DI: 04250668606717
Numéro de référence/catalogue: 000000-2408-310

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Carl Zeiss Vision GmbH
SRN: DE-MF-000006173
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: i.Terminal 2
Code d'UDI-DI: 04250668606717
Basic UDI-DI: 42506686-S01-IT2-XE
Numéro de référence/catalogue: 000000-2408-310
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: http://www.zeiss.com/IFU
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q0299OPHTHALMIC DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

1000266776Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0297Expire: 27 oct. 2026