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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

TwinStream EVO — Classe IIb MDR par CARL REINER GmbH…

DM Atlas
CARL REINER GmbH Medizintechnik für Diagnose und Therapie Manufaktur chirurgischer Instrumente

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 sept. 2025

TwinStream EVO

912005717CEB0101Q9

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: CARL REINER GmbH Medizintechnik für Diagnose und Therapie Manufaktur chirurgischer Instrumente
Code d'UDI-DI: 09120057172657
Numéro de référence/catalogue: CJVND001000

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: CARL REINER GmbH Medizintechnik für Diagnose und Therapie Manufaktur chirurgischer Instrumente
SRN: AT-MF-000001504
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Autriche ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AutricheMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: TwinStream EVO
Code d'UDI-DI: 09120057172657
Basic UDI-DI: 912005717CEB0101Q9
Numéro de référence/catalogue: CJVND001000
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The TwinStream EVO Jet Ventilator is intended for jet ventilation of patients under anaesthesia during diag-nostic and surgical interventions in the entire airway with or without laser.
URL des informations complémentaires: https://qr.carlreiner.eu/CJVND001000
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z1203010501HIGH–FREQUENCY PULMONARY VENTILATORS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.