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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

PS013000 — Classe I MDR par Caretec i Forserum AB

DM Atlas
Caretec i Forserum AB

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 avr. 2026

PS013000

7332894PS013000LK

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Caretec i Forserum AB
Code d'UDI-DI: 07332894200178
Numéro de référence/catalogue: PS013000

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Caretec i Forserum AB
SRN: SE-MF-000036038
Statut du fabricant: Actif

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Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SuèdeMarché principal	15 janv. 2016	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 07332894200178
Basic UDI-DI: 7332894PS013000LK
Numéro de référence/catalogue: PS013000
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Avsedd användning. Princess sängryggstöd är framtagen och avsedd att användas i områdena AE3, AE4 samt AE5 enligt IEC 60601-2-52. Det motsvarar hemmiljö eller institutionell miljö, ex. vårdhem eller äldreboende.
URL des informations complémentaires: https://www.caretec.se/hemsjukvard/sangryggstod/princess-sangryggstod
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y121821RETRACTORS, BACKRESTS, BRACKETS AND SUPPORTS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.