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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

101.121-04u — IVDD — Annexe II Liste B IVDD par CareDx AB

DM Atlas
CareDx AB

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 14 avr. 2026

101.121-04u

B-07340035500520

Sur le marchéIVDD — Annexe II Liste B

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: CareDx AB
Code d'UDI-DI: 07340035500520
Numéro de référence/catalogue: 101.121-04u

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: CareDx AB
SRN: SE-MF-000040995
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

HX 7091956-1Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0197Expire: 23 sept. 2030

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SuèdeMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 07340035500520
Basic UDI-DI: B-07340035500520
Numéro de référence/catalogue: 101.121-04u
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Annexe II Liste B
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: SSP DRB3, 04 test kit
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W01030403HLA ANTIGEN TYPING

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

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