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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Tear — Classe I MDR par Care Design I/S

DM Atlas
Care Design I/S

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 févr. 2026

Tear

571597400001345

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Care Design I/S
Code d'UDI-DI: 05715974005771
Numéro de référence/catalogue: 801-Hvid-XXXL

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Care Design I/S
SRN: DK-MF-000004848
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Danemark ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
DanemarkMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Tear
Code d'UDI-DI: 05715974005771
Basic UDI-DI: 571597400001345
Numéro de référence/catalogue: 801-Hvid-XXXL
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Tear
URL des informations complémentaires: https://www.caredesign.dk/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y090399CLOTHES, FOOTWEAR AND COVERS FOR PROSTHESES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel