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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

CardiolyseECGSoftware — Classe IIa MDD par Cardiolyse Oy

DM Atlas
Cardiolyse Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 14 oct. 2022

CardiolyseECGSoftware

B-CardiolyseECGsoftwareBH

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Cardiolyse Oy
Code d'UDI-DI: D-CardiolyseECGsoftwareBH
Numéro de référence/catalogue: CardiolyseECGSoftware

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Cardiolyse Oy
SRN: FI-MF-000017174
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FinlandeMarché principal	1 oct. 2020	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: CardiolyseECGSoftware
Code d'UDI-DI: D-CardiolyseECGsoftwareBH
Basic UDI-DI: B-CardiolyseECGsoftwareBH
Numéro de référence/catalogue: CardiolyseECGSoftware
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: CardiolyseECGSoftware
URL des informations complémentaires: https://www.cardiolyse.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12030682VITAL SIGNS TELEMETRY INSTRUMENTS - SOFTWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.