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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

KTCH3000N-AE — Classe IIa MDD par CARDIOLINE SpA

DM Atlas
CARDIOLINE SpA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 6 oct. 2025

KTCH3000N-AE

B-08056732651494

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: CARDIOLINE SpA
Code d'UDI-DI: 08056732651494
Numéro de référence/catalogue: KTCH3000N-AE

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: CARDIOLINE SpA
SRN: IT-MF-000029682
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

ITH 1343191 1Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1936Expire: 20 oct. 2029

Avertissements critiques

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	12 févr. 2021	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08056732651494
Basic UDI-DI: B-08056732651494
Numéro de référence/catalogue: KTCH3000N-AE
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08056732651494

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12050302ADVANCED DIAGNOSIS ELECTROCARDIOGRAPHS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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