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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

CCZ1205038206 — Classe IIa MDR par CARDIO CALM S.R.L.

DM Atlas
CARDIO CALM S.R.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 sept. 2025

CCZ1205038206

++B972ECGCORVM

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: CARDIO CALM S.R.L.
Code d'UDI-DI: B972CCZ12050382060
Numéro de référence/catalogue: CCZ1205038206

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: CARDIO CALM S.R.L.
SRN: IT-MF-000017950
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

ITH 1343804 1Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1936Expire: 21 avr. 2027

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: B972CCZ12050382060
Basic UDI-DI: ++B972ECGCORVM
Numéro de référence/catalogue: CCZ1205038206
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: https://www.cardiocalm.com/manuals/ECGCor
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

B972CCZ12050382060

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES
Z12050382ELECTROCARDIOGRAPHS - SOFTWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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