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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

KA104-SOL Bed rail cover — Classe I MDR par Capelli S.r.l.

DM Atlas
Capelli S.r.l.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 mai 2026

KA104-SOL Bed rail cover

805901874FTPSOHH

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Capelli S.r.l.
Code d'UDI-DI: 08059018740202
Numéro de référence/catalogue: KA104-SOL

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Capelli S.r.l.
SRN: IT-MF-000008232
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: KA104-SOL Bed rail cover
Code d'UDI-DI: 08059018740202
Basic UDI-DI: 805901874FTPSOHH
Numéro de référence/catalogue: KA104-SOL
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08059018740202

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V08068099MEDICAL BEDS - OTHER ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.