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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

TE-EM-106P — Classe IIa MDR par Cam Hospital srl

DM Atlas
Cam Hospital srl

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 nov. 2025

TE-EM-106P

805404288TEEMDN

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Cam Hospital srl
Code d'UDI-DI: 08054042881068
Numéro de référence/catalogue: TE-EM-106P

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Cam Hospital srl
SRN: IT-MF-000033797
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	12 sept. 2022	12 sept. 2029

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08054042881068
Basic UDI-DI: 805404288TEEMDN
Numéro de référence/catalogue: TE-EM-106P
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: CUSTOM PACK PROCEDURALE MONOUSO STERILE PER PACEMAKER
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08054042881068

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

T0202SURGICAL PROCEDURAL KITS (EXCLUDING SURGICAL INSTRUMENT KITS)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.