Syphon Fr 11/13 L 45cm

Nom de l'organisation

Calyx Medical Sp. z o.o.

SRN

PL-MF-000038787

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

Syphon Fr 11/13 L 45cm

Code d'UDI-DI

05906168942280

Basic UDI-DI

59061689422URO054L8

Numéro de référence/catalogue

URO 054

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The Syphoning Ureteric Access Sheath (Syphon) compromises of three parts: a Syphon box (C), an access sheath (A), and a dilator (B). The syphon box compromises of sealing valves, and inflow and outflow channels. The sealing mechanism allows passage of other devices such as guidewire and ureteroscope with the added benefit of increased outflow and decreased intrarenal pressure. The access sheath is coated with ultra-slippery hydrogel and features a novel curved shape. The curve corresponds with the anatomy of the upper ureter and renal pelvis allowing the device to align along the axis of the upper urinary tract, enhancing visualization, and access to difficult to reach parts of the collecting system. The curvature of the device can be abolished by rotating the dilator inside the access sheath for insertion if required. The dilator is constructed of rigid clear shaft and soft white atraumatic tip with "dolphin nose" shape.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• A03010202UROLOGICAL IRRIGATION CONTROLLERS