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Agitator - Irrigation Steerable… — 1 variante UDI-DI, MDR

DM Atlas
Calyx Medical Sp. z o.o.

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 30 mai 2026

Agitator - Irrigation Steerable Catheter

59061689422URO059LJ

1 variante UDI-DI

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]Classe IIa

Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Fabricant: Calyx Medical Sp. z o.o.

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Caractéristiques du dispositif

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Investigations cliniques

Numéro d'investigation: W/SFRS/1
Enregistrée: Non
Pays: Afrique du Sud

Identité et classification

UDI-DI de base: 59061689422URO059LJ
Nom du dispositif: Agitator - Irrigation Steerable Catheter
Modèle du dispositif: URO 059
Agence d'attribution: GS1
Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Date de version: 1 mars 2024

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Calyx Medical Sp. z o.o.
SRN: PL-MF-000038787
Pays: Pologne
Courriel: biuro@wismedpl.com
Téléphone: +48 882592872

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

1 variante UDI-DI

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basicUdiUlid01HQWCZEJR1H4CF3H7TX8NXEBV

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

Agitator05906168942266