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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

CU - CT Pale Rose — Classe I MDR par by ACRE Aps

DM Atlas
by ACRE Aps

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 16 janv. 2026

CU - CT Pale Rose

5713504000661UG

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: by ACRE Aps
Code d'UDI-DI: 05713504005017
Numéro de référence/catalogue: 05713504005017

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: by ACRE Aps
SRN: DK-MF-000010025
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
See instructions for use
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
Maximum user weight: 130kg

Distribution sur le marché

Marché principal en Danemark ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Danemark ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: CU - CT Pale Rose
Code d'UDI-DI: 05713504005017
Basic UDI-DI: 5713504000661UG
Numéro de référence/catalogue: 05713504005017
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The byACRE’s rollators enables you to maneuver it with ease, all while ensuring a smooth and stable walk. And because of the light weight you can easily lift it into your car or bring it with you on the bus or the train when you’re going somewhere. The light weight also comes in handy when walking up stairs or climbing curbs and other obstacles when you’re out exploring.
URL des informations complémentaires: https://www.byacre.com/user-manuals/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y120606WHEELED WALKER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.