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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Retainer NIKI T34 — Classe I MDR par Bucher Leichtbau AG

DM Atlas
Bucher Leichtbau AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 nov. 2022

Retainer NIKI T34

7649989816RET-S002TF

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Bucher Leichtbau AG
Code d'UDI-DI: 07649989816542
Numéro de référence/catalogue: 1362650

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Bucher Leichtbau AG
SRN: CH-MF-000017716
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Retainer NIKI T34
Code d'UDI-DI: 07649989816542
Basic UDI-DI: 7649989816RET-S002TF
Numéro de référence/catalogue: 1362650
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V0880MEDICAL SUPPORT EQUIPMENT - ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel