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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

105 — Classe I MDD par BSV Kubiš, s.r.o.

DM Atlas
BSV Kubiš, s.r.o.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 14 juil. 2025

105

B-CZMF000040605105WL

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: BSV Kubiš, s.r.o.
Code d'UDI-DI: D-CZMF000040605105WL
Numéro de référence/catalogue: 105

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: BSV Kubiš, s.r.o.
SRN: CZ-MF-000040605
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TchéquieMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-CZMF000040605105WL
Basic UDI-DI: B-CZMF000040605105WL
Numéro de référence/catalogue: 105
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: nerez
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 1.2 MU50
60 MU50

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

L0202SUTURE NEEDLES, REUSABLE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

103B-CZMF000040605103WGSur le marché 802B-CZMF000040605802XHSur le marché 505B-CZMF000040605505X8Sur le marché 402B-CZMF000040605402WVSur le marché 304B-CZMF000040605304WUSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.