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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

527001 — Classe I MDR par Brunngård Group AB

DM Atlas
Brunngård Group AB

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 mai 2026

527001

73932745270016Z

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Brunngård Group AB
Code d'UDI-DI: 73932745270016Z
Numéro de référence/catalogue: 527001

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Brunngård Group AB
SRN: SE-MF-000055319
Statut du fabricant: Actif

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Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
SuèdeMarché principal	10 oct. 2022	31 déc. 2030

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 73932745270016Z
Basic UDI-DI: 73932745270016Z
Numéro de référence/catalogue: 527001
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 2
Description complémentaire du produit: Hallux Valgus-skydd av mjuk Footcare gel med tre funktioner i samma produkt. Ett trio-skydd som kombinerar tryckavlastning och smärtlindring med en kompenserande tåspridare som separerar och rätar ut stortåleden. Sitter stadigt på plats. Säljs i par. Mått: 85 x 40 mm. Universal vänster/höger. Kan handtvättas.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

73932745270016Z

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y06120601PASSIVE ANKLE-FOOT ORTHOSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.