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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

tipstim glove — Classe I MDR par BOSANA Medizintechnik…

DM Atlas
BOSANA Medizintechnik GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 5 mars 2025

tipstim glove

PP01940TIPGLO61

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: BOSANA Medizintechnik GmbH
Code d'UDI-DI: 1301940BOS0011111
Numéro de référence/catalogue: BOSAN/0011

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: BOSANA Medizintechnik GmbH
SRN: DE-MF-000006978
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: tipstim glove
Code d'UDI-DI: 1301940BOS0011111
Basic UDI-DI: PP01940TIPGLO61
Numéro de référence/catalogue: BOSAN/0011
Entité d'attribution: IFA

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: - Usability: for 100 applications 60 minutes each - Don‘t turn inside out - Single Patient - multiple use material: 85 % Polyamid, 15 % Elasthan inlay: 100 % Polyester electrode: 94 % Polyamid, 6 % Dorlastan pad: 100 % Polyester
URL des informations complémentaires: https://www.tipstim.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12062780FUNCTIONAL ELECTRICAL STIMULATION SYSTEMS - HARDWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.