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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

M93608202 — Classe I MDR par Bolsaplast, S.L.

DM Atlas
Bolsaplast, S.L.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 5 mai 2026

M93608202

8437016867BOLSAPLASTT4

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Bolsaplast, S.L.
Code d'UDI-DI: 18437016867546
Numéro de référence/catalogue: M93608202

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Bolsaplast, S.L.
SRN: ES-MF-000000951
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	6 sept. 2022	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 18437016867546
Basic UDI-DI: 8437016867BOLSAPLASTT4
Numéro de référence/catalogue: M93608202
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Paper/Film packaging for packing materials that must be submitted to a sterilization process
URL des informations complémentaires: https://www.bolsaplastmedical.com/en/ifu
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

S01010201FLAT STERILISATION POUCHES, TYVEK/PLASTIC FILM

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel