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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ALScope HD — Classe I MDR par Biomedicinos technika

DM Atlas
Biomedicinos technika

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 mars 2024

ALScope HD

477905193ALScopeHDRS

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Biomedicinos technika
Code d'UDI-DI: 04779051930128
Numéro de référence/catalogue: 90003

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Biomedicinos technika
SRN: LT-MF-000022661
Statut du fabricant: Actif

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Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Lituanie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Lituanie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: ALScope HD
Code d'UDI-DI: 04779051930128
Basic UDI-DI: 477905193ALScopeHDRS
Numéro de référence/catalogue: 90003
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Binocular colposcope with integrated video camera and TFT LCD monitor.
URL des informations complémentaires: https://www.bmtechnica.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)04779051930128

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12020703COLPOSCOPES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.