Dirigeants et représentants réglementaires de BMG PHARMA SPA
MASTRODONATO MARCO
a)la conformità dei DM sia adeguatamente controllata conformemente al SGQ in base al quale i DM sono fabbricati prima del rilascio di un DM;b)la documentazione tecnica e la dichiarazione di conformità UE siano redatte e aggiornate;c)siano soddisfatti gli obblighi di PMS di cui all'art 10, paragrafo 10;d)siano soddisfatti gli obblighi di segnalazione di cui agli art.da 87-91;e)nel caso di dispositivi oggetto di indagine,sia rilasciata la dichiarazione di cui all'allegato XV,capo II,punto 4.1