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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

UA0671 — Classe I MDR par BK Medical ApS

DM Atlas
BK Medical ApS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mai 2026

UA0671

570491601201AP

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: BK Medical ApS
Code d'UDI-DI: 05704916001346
Numéro de référence/catalogue: UA0671

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: BK Medical ApS
SRN: DK-MF-000006447
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Danemark ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
DanemarkMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05704916001346
Basic UDI-DI: 570491601201AP
Numéro de référence/catalogue: UA0671
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05704916001346

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Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z11049099VARIOUS ULTRASOUND INSTRUMENTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

10000449961-PA-NoMA-DNKDélivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 2460Expire: 17 juil. 2027