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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

K-Tape — Classe I MDR par biviax GmbH & Co KG

DM Atlas
biviax GmbH & Co KG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 1 juil. 2022

K-Tape

4260168220016K

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: biviax GmbH & Co KG
Code d'UDI-DI: 111745515357
Numéro de référence/catalogue: 100112

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: biviax GmbH & Co KG
SRN: DE-MF-000005476
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: K-Tape
Code d'UDI-DI: 111745515357
Basic UDI-DI: 4260168220016K
Numéro de référence/catalogue: 100112
Entité d'attribution: IFA

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: K-Tape is a elastic cotton Tape to use for the K-Taping Therapy
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

M030402030102ELASTIC SUPPORT BANDAGES, ADHESIVE EXTENSIBLE IN ONE DIRECTION, HIGH EXTENSIBILITY

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Crosstape4260168220026MSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.