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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

S0000023073 — Classe I MDR par Bittium Biosignals Oy

DM Atlas
Bittium Biosignals Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 déc. 2024

S0000023073

643003522BittiumPhysiorFB

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Bittium Biosignals Oy
Code d'UDI-DI: 06430035221042
Numéro de référence/catalogue: S0000023073

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Bittium Biosignals Oy
SRN: FI-MF-000013983
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 06430035221042
Basic UDI-DI: 643003522BittiumPhysiorFB
Numéro de référence/catalogue: S0000023073
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12100401ELECTROMYOGRAPHS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

CR-03-1030-811-22Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0537Expire: 22 juin 2027