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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Optase® Allergy Eye Drops — Classe IIa MDD par bitop AG

DM Atlas
bitop AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 mai 2026

Optase® Allergy Eye Drops

B-DE-MF-000006543-30695U3

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: bitop AG
Code d'UDI-DI: D-DE-MF-000006543-30695U3
Numéro de référence/catalogue: 30695

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: bitop AG
SRN: DE-MF-000006543
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
•Product should not be used in the case of hypersensitivity to Ectoin® or any of the other ingredients of the eye drops. •If allergic reactions due to the product occur, the use of product must be discontinued immediately. •Please do not use damaged or punctured products. •To ensure safe hygiene, each eye drop bottle should only be used by one person. •Do not use for more than 3 months after opening. •Product should be kept out of reach of children

Distribution sur le marché

Marché principal en Irlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
IrlandeMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Optase® Allergy Eye Drops
Code d'UDI-DI: D-DE-MF-000006543-30695U3
Basic UDI-DI: B-DE-MF-000006543-30695U3
Numéro de référence/catalogue: 30695
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q02030299OPHTHALMOLOGY, LIQUID FLUIDS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

HZ 1342003-1Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0197Expire: 26 févr. 2029