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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Granions® Mal de Gorge Intense — Classe I MDD par bitop AG

DM Atlas
bitop AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 1 juil. 2025

Granions® Mal de Gorge Intense

B-38123GQ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: bitop AG
Code d'UDI-DI: D-38123GQ
Numéro de référence/catalogue: 38068

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: bitop AG
SRN: DE-MF-000006543
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

11 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW275
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW032
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW277
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW135
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
Children younger than 6 years should not use the device due to danger of suffocation.
CW999
Do not use the lozenges while lying down, e.g. at bedtime, due to the risk of choking.
CW999
Device should not be used during persisting traumas, e.g. after surgery or injuries of the mouth.
CW999
Device should not be used in the case of hypersensitivity to Ectoin® or any of the other ingredients of the lozenges
CW999
If allergic reactions occur, the use of the device must be discontinued immediately.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Granions® Mal de Gorge Intense
Code d'UDI-DI: D-38123GQ
Basic UDI-DI: B-38123GQ
Numéro de référence/catalogue: 38068
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: -
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: PVC Blister pack (3 x 8 Lozenges)

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q0399ENT DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel